Av denna anledning kan det vara svårt för vissa människor att länka effekten av njurskada tillbaka till dess orsak, OsmoPrep. Den OsmoPrep svarta lådan varning bör hjälpa människor att göra denna koppling genom att varna dem av effekterna innan den fattar drogen. OsmoPrep är unik genom att den kommer i form av ett piller; de flesta koloskopi droger är flytande. Även om det godkändes av FDA under 2006, har det visat sig orsaka njurproblem hos vissa patienter.
Detta OsmoPrep njurskador kan vara svår, och i december 2008 utfärdade FDA en "Black Box Varning", som är dess strängaste varning för en produkt. FDA har fått flera rapporter om njurskador i samband med OsmoPrep eftersom det godkände OsmoPrep 2006. Tre fall bekräftades genom biopsi. Några fall hände inom timmars användning; andra rapporterades dagar eller veckor senare. FDA har också fått rapporter om fall av akut njursvikt (njure) misslyckande, varav sju bekräftades av biopsy.
What är FDA: s varningar om OsmoPrep? Food and Drug Administration (FDA) varnar för att du inte ska ta OsmoPrep om: • du har haft en njurbiopsi som visar att du har problem med njurarna på grund av för mycket fosfat; eller • du är allergisk mot natriumfosfatsalter eller något av innehållsämnena i OsmoPrep. För att förhindra OsmoPrep njurskador, bör du kontakta din läkare om alla dina villkor, tidigare operationer, alkohol användning och diet innan du tar den.
Du bör också tala om för din läkare om eventuella mediciner som du för närvarande tar, oavsett om de är recept eller over-the-counter läkemedel. At-Risk Patienter Trots OsmoPrep svart låda varning, kan patienter 18 och äldre fortfarande använda OsmoPrep för tarmrengöring före koloskopi eller andra förfaranden.
Rekommenderar dock FDA att folk försiktig användning av OsmoPrep om de befinner sig i följande riskgrupper: • Personer äldre än 55; • Personer med uttorkning, njursjukdom, akut kolit, eller fördröjd tarmtömning; och • Personer som tar vissa läkemedel som påverkar njurfunktionen, såsom diuretika, ACE-hämmare