Varför Reglan uppmärksammats av den FDA

Reglan (Metoclopramide) är antiemetika läkemedel som används för att behandla illamående och problem med mag-tarmkanalen. Det är tänkt att förhindra episoder av illamående och kräkningar hos patienter med magsjukdomar. Det bidrar också till att inducera sammandragningar i magen att skjuta maten i intestines.A läkare kan ordinera Reglan för förebyggande eller behandling av illamående, åksjuka, sura uppstötningar, och sjukdom som orsakas av strålbehandling. Migrän visar också förbättring när de behandlas med Reglan.

Vid användning i kombination med ett annat läkemedel har det också visat sig främja lactation.Diarrhea, förstoppning, depression, yrsel, dåsighet, rastlöshet och huvudvärk är alla några av de mindre biverkningar av Reglan. Vad uppmärksammats av FDA var rapporter om ovanliga biverkningar från användning av Reglan som tidigare var okända. Patienter som tar drogen under längre perioder rapporterade symptom på ofrivilliga muskelrörelser. Det tillstånd som kallas tardiv dyskinesi, en neurologisk störning, har kopplats till kronisk användning av Reglan.

In flesta av dessa svåra fall läkemedlet användes genomgående under tre månader eller mer. Detta tillstånd orsakar ofrivilliga muskelrörelser i ansiktet, käken, nacke, axlar, armar, ben och fötter. Ansiktsfästingar, muskel idioter, repetitiva tugga, snabba ögonrörelser, förlust av blåskontroll, och symptom som liknar Parkinsons sjukdom har rapporterats i stor skala. Dessa biverkningar fortsätta långt efter avslutad användning av läkemedlet och verkar vara oåterkallelig. Det har även förekommit några antydde rapporter om suicide.

The US Food and Drug Administration har sedan dess utfärdat en Black Box varning. Detta innebär att läkemedlet tillverkaren skall innehålla en varningsetikett på alla läkemedel som innehåller metoklopramid. Läkare har fått rådet att förskriva detta läkemedel endast som en sista utväg och för en så kort tid som möjligt. Black Box Varning är den starkaste varningen utfärdas av FDA.All paket av Reglan och andra läkemedel som innehåller metoklopramid kommer nu att ha ett nytt varningstext varning om möjligheten att utveckla en neurologisk sjukdom från att ta detta läkemedel.

Tidigare enda varning på etiketten var ett brev riktat till doktorn beskriver mindre biverkningar only.In maj 2009 flera patienter som diagnostiserats med tardiv dyskinesi gick med i en grupptalan mot tillverkarna av Reglan. Dessa patienter hade fått diagnosen detta villkor efter att ha använt Reglan. Fall av tar