*   >> läser Utbildning artiklar >> society >> legal

Medtronic Sprint Fidelis Recall

Medtronic Bly Recall Översikt Den 15 oktober 2007 Medtronic, Inc. meddelade att man med beaktande av sina Sprint Fidelis defibrillering leder. Medtronic meddelade att återkallelsen var på grund av risken för elektrodbrott. Vid tidpunkten för återkallandet, fanns det rapporter om minst fem dödsfall i samband med defibrillatorledningar. Food and Drug Administration klassificerat återkallelsen som klass 1, som är den allvarligaste typen av återkallande och omfatta situationer där det finns en rimlig sannolikhet att användningen av produkten kommer att orsaka allvarlig skada eller dödsfall.

Vad är en defibrillator? En defibrillator övervakar hjärtrytm. Om den upptäcker en instabil rytm, ger det en elektrisk stöt till hjärtat (cirka 750 volt, vilket är mer än 100 gånger chocken levereras av en pacemaker) att chocka hjärtat tillbaka till det normala. En defibrillator består av två delar. Den första är en datoriserad anordning som övervakar hjärtrytm och beslutar om att chocka hjärtat. Denna utforma implanteras under huden nära axeln. Den andra delen av en defibrillator kallas leder. Vad är Leads? Leads är ledningar som ansluter till defibrillatorn.

De träs genom venerna till specifika delar av hjärtat. Ledningarna utföra två funktioner:

(1) De leverera information om en onormal hjärtrytm till defibrillatorn, och

(2) skicka en chock till hjärtat när en onormal rytm upptäcks. Vad är problemet? Elektrodbrott eller brott, kan leda till att defibrillatorn leverera en onödig chock till hjärtat, eller misslyckas med att leverera en chock när man behövs. Efter elektrodbrott, har vissa patienter dött och många andra har rapporterat upplever problem, bland annat onödiga stötar och skakningar.

Följande defibrillatorer har återkallats på grund av problem med ledningarna: Sprint Fidelis 6930 Sprint Fidelis 6931 Sprint Fidelis 6948 Sprint Fidelis 6949Approximately 268000 Sprint Fidelis leder implanterades i världen. Hur vet jag om min Leads är defekt och vad ska jag göra? Det finns inget sätt att testa för en elektrodbrott. Om du har en plånbok kort, kontrollera modellnummer för 6930, 6931, 6948 och 6949. Om du har en av dessa modeller, eller är osäker, Food and Drug Administration rekommenderar omedelbart kontakta din läkare.

För dessa modeller, Medtronic och FDA rekommenderar patienter har sina defibrillator inställningar justeras, vilket kan öka sannolikheten för att en fraktur kommer att upptäckas innan en patient skadas. Medtronic och FDA rekommenderar mot att ha lednin

Page   <<       [1] [2] >>
Copyright © 2008 - 2016 läser Utbildning artiklar,https://utbildning.nmjjxx.com All rights reserved.