Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) på fredagen godkände den kontroversiella "dagen-efter" piller "Ella". Den preventiva medicinen utökar efter sex förhindra graviditet för upp till fem dagar. Läkemedlet har utvecklats av franska företaget Laboratoire HRA Pharma finns redan i Europa sedan maj 2009. Läkemedlet, som endast utfärdas på abonnemang och är tänkt att fungera genom att hämma eller fördröja ägglossningen, enligt ett uttalande från FDA. Godkännandet för denna drog kom efter en byrå rådgivande kommitté stödde enhälligt Ella godkännande i juni.
Andra myndigheter som backas FDA: s beslut ingår "Planned Parenthood". Den biverkningar förknippade med Ella liknar den hos andra akuta preventivmedel, påpekade FDA. Några av symptomen är huvudvärk, buksmärtor, illamående, smärta /obehag under menstruation (dysmenorré), trötthet och yrsel. Även om det förhindrar graviditet, läkemedlet rekommenderas inte för kvinnor som är gravida eller kvinnor som ammar. Efter att ha granskat läkemedel, FDA i ett uttalande sagt, säkerhet och effekt av Ella visades i två fas kliniska prövningar.
En studie var en prospektiv, multicenter, öppen, enarmad studie, utförd i USA; den andra var en randomiserad, multicenter, enkelblind jämförkontrollerad studie, utförd i USA, Storbritannien och Irland. Men i likhet med många andra läkemedel som finns, har Ella också sina egna belackare. Experter tror att läkemedlet fungerar genom att fördröja förmågan hos äggstockarna att producera ett ägg.
Men motståndarna notera att progesteron även är skyldig att hjälpa livmodern förbereda sig för ett redan befruktat ägg - ökar möjligheten att läkemedlet fungerar ungefär som RU-486, som förhindrar ett befruktat ägg från implantation i livmodern. Koncernens president Cecile Richards sade i ett uttalande att varje kvinna förtjänar varje alternativ finns för att förhindra en oplanerad graviditet. Richards sade vidare att det finns många skäl till varför en kvinna kan möta risken för oönskade graviditeter, från fel eller felaktig användning av preventivmedel för sexuella övergrepp.
FDA: s godkännande av denna nya form av akut preventivmedel ger kvinnor en mer alternativ. Omdömen
Läs här för mer information i samband med graviditet Tips och gravid kvinna. Omdömen