Boehringer Ingelheim meddelade lovande resultat från två kliniska prövningar av dess investigational cancer förening afatinib (BIBW 2992) presenterades vid 35th European Society for Medical Oncology (ESMO) kongressen Milano, Italien. Resultat från LUX-Lung en prövning tyder på att afatinib (BIBW 2992) är mycket aktiv i slutskedet patienter med NSCLC1, medan i LUX-Lung 2 fas II-studie afatinib visat uppmuntrande aktivitet i framskriden icke småcellig lungcancer patienter som har en muterad EGF-receptor .
Afatinib, som tas som en tablett, är nästa generations hämmare av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och human epidermal receptor 2 (HER2) tyrosinkinas (TK) och till skillnad från första generationens TKI binder irreversibelt till EGFR /HER2. Föreningen är under utveckling i flera solida tumörtyper.
LUX-Lung 1 program (fas II b /III) jämfört afatinib med placebo hos över 580 patienter med framskriden icke småcellig lungcancer vars sjukdom har fortskridit efter kemoterapin och en första generationens EGFR tyrosinkinashämmare (gefitinib eller erlotinib) resultat showed1: * Även om LUX-Lung en rättegång inte uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga total överlevnad (OS), afatinib signifikant förlängde tiden innan tumören utvecklats; specifikt ledde till en trefaldig förlängning av progressionsfri överlevnad (PFS, viktig sekundär endpoint) från 1,1 månader till 3,3 månader jämfört med placebo.
* PFS nytta var uppenbar som en robust effekt över alla patientgrupper och har bekräftats av oberoende granskning. * Det fanns en signifikant högre frekvens av tumörkontroll eller krympning hos de patienter som tog afatinib (sjukdomskontrollfrekvens: 58%) jämfört med dem som fick placebo (sjukdomskontrollfrekvens: 19%); även riktigheten i uppgifterna. * Afatinib förbättrats avsevärt lungan cancerrelaterade symptom hosta, dyspné (andnöd) och smärta, och tiden till försämring av hosta, dyspné enskilda objekt och bröstsmärtor avsevärt.
* Det fanns inga nya eller oväntade säkerhetsfynd; de vanligaste biverkningarna var diarré och hudutslag. Resultaten av LUX-Lung 1 i en särskild patientgrupp vars cancer har troligen en hög förekomst av EGFR-mutationer har väsentligt bidragit till en bättre förståelse av biologin av dessa tumörer. Slutsatser från studien kommer att vara relevanta för utformningen av ytterligare kliniska studier, som kommer att utvärdera ytterligare patientgrupper och deras mutation status.
Lungcancer är den vanligaste och mest dödliga cancerf