*   >> läser Utbildning artiklar >> health >> mental health

Förstå hur Kanada läkemedel är Regulated

De läkemedelsföretag som tillverkade Kanada droger och dess annonsörer började regleras år 1996. Health Canada är den avdelning som ansvarar för regleringen av alla läkemedel inom landet. Dess regler är baserade från Food and Drug Act från 1920. För att skydda de trettio tre miljoner invånare i Kanada, Health Canada gjorde det deras prioritet att kontrollera alla Kanada droger eftersom det finns en massa människor som använder over-the-counter läkemedel .

Det första steget till att reglera Kanada droger började när patentmedicin Act från 1909 kom att skrivas.

Det fanns några hemliga recept som utfärdas av läkare som behövde dokumentation och godkännande. Idag, beror det nuvarande systemet från lagen mat och droger av 1920. Detta ändrades 1951, som innebär att alla läkemedelsutvecklare att få godkännande från den federala regeringen innan de kan marknadsföra sina Kanada droger på olika verktyg för media och innan de kunde distribuera sina produkter till olika distributörer.

Det fanns också skandalen om talidomid, en sömntablett som orsakade fosterskador på 1960-talet som gjorde myndigheterna anser att göra läkemedelsföretag söker Meddelanden om godkänd från den kanadensiska regeringen innan distribuera någon av deras Kanada droger. Omdömen

Notice of Compliance bör utfärdas av Health Canada innan dessa Kanada läkemedel kan säljas i kanadensiska butiker. Tillkännagivandet kommer endast utfärdas om företaget i fråga har möjlighet att uppfylla de fyra kriterier som fastställdes av regeringen.

Kriterierna omfattar yttra biverkningarna av Kanada läkemedel som observerades under kliniska prövningar, som överensstämmer med begränsning av reklamkampanjer, att kunna utveckla en produktionsprocess för att bibehålla kvaliteten på produkterna och ansökan Omdömen

att ändra efter den första Notice of Compliance utfärdas. Läkemedel ses vid specifika punkter i utvecklingsprocessen och läkemedel som inte får klagomål från konsumenterna behöver inte förnyas om det sker förändringar i komponenterna.

Omdömen

Det finns tre steg som tillsynsmyndigheterna på Health Canadas fokus när det finns en utvecklingsprocess för Kanada droger. Den audition läkemedelsföretag kommer att behöva få en klinisk prövning Ansökan från Health Canada innan de kan tillåtas att testa någon av Kanada läkemedel som utvecklas på det kanadensiska folket. När de har avslutat genomför den kliniska prövningen kommer Health Canada tjänstemän bedömer den inlämnade resultat och faststäl

Page   <<       [1] [2] >>
Copyright © 2008 - 2016 läser Utbildning artiklar,https://utbildning.nmjjxx.com All rights reserved.